Paulo Gustavo Barboni Dantas Nascimento
 

O ensaio clínico de fase 3, conduzido de forma multicêntrica e controlado por placebo, avaliou a eficácia e segurança do VER-01, um extrato de espectro completo da linhagem Cannabis sativa DKJ127, em 820 adultos com dor lombar crônica. A pesquisa, que buscou alternativas seguras e eficazes aos tratamentos farmacológicos atuais, demonstrou que o grupo tratado com o extrato apresentou uma redução média na intensidade da dor de 1,9 pontos na Escala de Classificação Numérica (NRS), em comparação com uma redução de 1,4 pontos no grupo placebo. O achado principal indica que o VER-01 reduziu significativamente a dor lombar crônica, com efeitos sustentados ao longo de um período de acompanhamento de até 18 meses.

 

A metodologia do estudo envolveu uma fase inicial de tratamento duplo-cego de 12 semanas, seguida por extensões abertas e de retirada aleatória. A amostra incluiu participantes com e sem componentes de dor neuropática, avaliados pela ferramenta de rastreamento PainDETECT. Os pesquisadores utilizaram análises estatísticas rigorosas para comparar as reduções de dor e os relatos de eventos adversos entre os grupos. Os resultados secundários revelaram que o extrato foi particularmente eficaz em participantes com dor neuropática, demonstrando reduções substanciais no Inventário de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI). Além da redução da dor, os participantes do grupo VER-01 relataram melhorias significativas na função física e na qualidade do sono, fatores frequentemente comprometidos pela condição.

 

As conclusões dos autores sugerem que o VER-01 representa uma opção terapêutica não aditiva, segura e eficaz para o manejo a longo prazo da dor lombar crônica, abordando uma necessidade médica não atendida. Embora a incidência de eventos adversos transitórios e de intensidade leve a moderada tenha sido maior no grupo tratado (83,3% contra 67,3% no placebo), não foram observados sinais de dependência ou sintomas de abstinência. As limitações do estudo incluem a necessidade de validação adicional em populações mais diversas e o acompanhamento a longo prazo para monitorar efeitos crônicos. O desenvolvimento deste extrato padronizado oferece uma perspectiva importante para o tratamento multimodal da dor lombar, especialmente diante das preocupações com o uso prolongado de opioides e anti-inflamatórios.

 

Referência: Karst M, Meissner W, Sator S, Keßler J, Schoder V, Häuser W. Full-spectrum extract from Cannabis sativa DKJ127 for chronic low back pain: a phase 3 randomized placebo-controlled trial. Nature Medicine. 2025. https://doi.org/10.1038/s41591-025-03977-0